Neurologi_nr4_2025

| Etiska regelverk

Nya regelverk för läkemedels- branschen

Lif har uppdaterat Läkemedels branschens Etiska Regelverk, LER, med flera förändringar som började gälla i slutet av september 2025. Text: HANNA BRODDA

Med etiska regelverk be höver inte varje enskilt fö retag ha en egen kompass. Nu uppdateras läkemedels branschens regelverk.

L ER är Läkemedelsindustriföreningen, Lifs, ge mensamma regelverk som styr hur läkemedelsfö retag får agera i sin information, marknadsföring och samverkan med hälso- och sjukvården, patienter och organisationer. Nu uppdateras reglerna. Syftet är att modernisera och förtydliga regelverket, underlätta för medlemsföretagen och stärka transparensen i samarbetet med hälso- och sjukvården. Ändringarna rör bland annat patientma terial, rapporteringstider och öppen redovisning av värdeöverföringar. Nyheterna i LER: l Patientmaterial undantas från minimiinformation. Kravet på minimiinformation i patientbroschyrer och stödmaterial för receptbelagda läkemedel tas bort. Syftet är att dessa material ska stödja patien tens behandling, inte marknadsföra läkemedel. Gäller vid nytryck eller senast 29 september 2026. l Endast marknadsföringsmaterial till IGN. Förtyd ligande att pliktexemplar till IGN endast gäller marknadsföringsmaterial. l Förlängd rapporteringstid i Lifs samarbetsdatabas. Rapportering får nu ske inom tre månader från ak tivitetens genomförande eller projektstart (tidigare samma dag). Syftet är att underlätta rapporteringen och bibehålla hög transparens. l Ny obligatorisk struktur för öppen rapportering. EFPIAs mall för metodnotering blir obligatorisk vid öppen rapportering av värdeöverföringar till hälso-

och sjukvården. Gäller från publiceringen 2026 (för överföringar genomförda 2025). l Rapporter ska vara sökbara och nedladdningsbara. Från 2027 ska rapporter över värdeöverföringar vara sökbara, minst på mottagarens namn, och nedladd ningsbara. l Kapitlet om brottsbalken tas bort. Hela kapitlet om mutor som hänvisade till brottsbalken har strukits, eftersom frågan regleras i lag och inte omfattas av egenåtgärdssystemet. Syftet med LER är att: l Säkerställa etiskt och transparent uppträdande inom läkemedelsbranschen. l Skydda patienternas och allmänhetens förtroende för industrin. l Skapa rättvisa villkor för företagen. Regelverket omfattar bland annat: l Marknadsföring av läkemedel. l Informationsmaterial och patientstöd. l Samverkan och sponsoravtal med hälso- och sjuk vården. l Öppen rapportering av värdeöverföringar (t.ex. bidrag, arvoden, utbildning). LER är bindande för alla medlemsföretag i Lif, och följs upp av Informationsgranskningsnämnden (IGN) och Nämnden för bedömning av läkemedelsinformation (NBL), som granskar och bedömer eventuella regel brott. n

18 |neurologi i sverige|#4 2025