Onkologi i Sverige Nr 2

a. I TITAN-studien (mHSPC) uppvisade Erleada + ADT 35% minskad risk för död vs. enbart ADT (HR = 0,65; 95% KI: 0,53–0,79; p<0,0001). 1 Mediantiden till död i TITAN är 52 månader för placebogruppen medan den ännu inte uppnåtts för den Erleada-behandlade gruppen (HR = 0,65; p<0,0001; ARR: 12,2%). 1 b. I SPARTAN-studien (nmCRPC) uppvisade Erleada + ADT 22% minskad risk för död jämfört med enbart ADT (HR = 0,78; 95% KI: 0,64–0,96; p = 0,0161). 1 Mediantiden till död i SPARTAN är 73,9 månader för Erleada-gruppen och 59,9 månader för placebo gruppen (HR = 0,78; p=0,0161; ARR: 4,4%). 1 c. Till exempel automatiska påminnelser, behand lingsdagsbok, samt involvering av familj, vårdare och sjukvårdspersonal. 2 Referenser: 1. Erleada ® (apalutamid) produkt- resumé 01/2025, fass.se. 2. Higano CS, Hafron J. J Urol 2023; 209: 485–493. ERLEADA ® (apalutamid) Tablett: Erleada 60 mg och 240 mg filmdragerade tabletter, avsett för oralt bruk. Farmakoterapeutisk grupp: Endokrinterapi, anti androgener. ATC-kod: L02BB05, ℞ , (F) . Indikationer: Erleada är indicerat för 1) behandling av vuxna män med icke-metastaserad kastrationsresistent prosta tacancer (nmCRPC) som löper hög risk att utveckla metastaserad sjukdom, (F) = ingår i förmånen. 2) behandling av vuxna män med metastaserad hormon känslig prostatacancer (mHSPC) i kombination med androgen deprivationsterapi (ADT). Subventioneras endast för indikation 1 samt med begränsning för indikation 2 när behandling med abirateron inte är lämplig. Varningar och försiktighet: Erleada rekom menderas inte för patienter med en anamnes av krampanfall eller andra predisponerande faktorer. Patienter ska utvärderas avseende risken för frakturer och fallbenägenhet innan behandling initieras, och ska fortsätta att övervakas och hanteras för frakturer, användning av skelettstärkande preparat ska övervä gas. Om Erleada förskrivs till patienter med kliniskt signifikant hjärt-kärlsjukdom ska de övervakas för riskfaktorer såsom hyperkolesterolemi, hypertriglyce ridemi eller andra kardiometabola sjukdomar. En genomgång av läkemedel som ges samtidigt bör göras när behandling med Erleada påbörjas. Patienter ska informeras om tecken och symtom som tyder på Stevens-Johnsons syndrom (SJS)/toxisk epidermal nekrolys (TEN). Om dessa symtom observeras ska behandlingen med Erleada omedelbart avbrytas och patienter ska omedelbart kontakta sjukvårdspersonal. Graviditet: Män ska använda en mycket effektiv pre ventivmetod under behandlingen samt i 3 månader efter avslutad behandling. Datum för senaste översyn av produktresumé 01/2025 (240 mg), och 11/2024 (60 mg). För fullständig produktinformation, varningar och försiktighet, fertilitet/graviditet/amning, äldre, biverkningar, dosering och pris samt före för skrivning vänligen se www.fass.se.

CP-499784 | 02/2025

Janssen-Cilag AB | Box 4042, SE-169 04 Solna Tel: 08-626 50 00 | www.janssen.com/sweden Medicinsk information: jacse@its.jnj.com

ETT ENKELT VAL