Onkologi i Sverige Nr 3

Så fungerar Neogaps cellterapi – steg för steg: 1. Tumör- och blodprov från patienten DNA- och RNA-sekvenseras 2. PIOR ® identifierar unika mutationer (neoantigener) 3. Neoantigener produceras och kopplas till magnetkulor 4. T-celler skördas från lymfkörtlar, tränas med EpiTCer ® -teknologin 5. Behandlingen pTTL ges tillbaka till patienten med infusion toriemiljö där T-cellerna stimuleras och expanderas ex vivo, utan genetisk modifiering, innan de ges tillbaka till patienten. Teknologin bakom: 1. PIOR® fungerar som en avancerad datatolk. Genom att analysera DNA och RNA från både tumörvävnad och frisk vävnad hos patienten samt jämföra med stora publika databaser, hittar PIOR® unika mutationer och väljer ut neoantigener som bara finns i tumören. Dessa neoantigener fungerar som måltavlor för immunförsva ret. 2. EpiTCer® är tekniken som tränar immuncellerna. De utvalda neoantigenerna kopplas till mikrometersmå magnetiska kulor. Dessa kulor presenteras för patien tens T-celler – de ”soldater” i immunförsvaret som har förmåga att känna igen och döda farliga celler. När T-cellerna lärt sig känna igen måltavlorna förökas de. Allt detta sker i laboratoriemiljö. Trygghet för både patienter och forskare Den första kliniska studien, first-in-human fas I/ II-studie på patienter med långt framskriden kolorektalcancer, har redan påbörjats. De initiala resultaten från de första patien terna är positiva: behandlingen tolereras väl och inga allvarliga biverkningar har rapporterats. – Det är en viktig milstolpe i den klinis ka utvecklingen och en god grund inför behandling av nästkommande patienter i studien, säger Andrea Salmén (bilden), opera tiv chef och Neogaps projektledare för studien. Patientintresset är stort. I dagsläget sker rekrytering på flera sjukhus i Sverige, bland annat Karolinska Uni versitetssjukhuset, som kan ta emot patienter från hela landet, Danderyds sjukhus och Västmanlands sjukhus. – Det är glädjande att vi nu kunnat behandla de två första patienterna med den här individanpassade behandlingen. För patienter med långt framskriden kolorektalcancer är behandlingsalternativen begrän sade, och det finns ett stort behov av nya metoder. Rekryteringen pågår och intresset från både patienter och kliniker är stort, säger Maximilian Kordes, biträ dande överläkare i onkologi och koordinerande prövare i studien. Stort medicinskt och marknadsmässigt behov Kolorektalcancer är den näst vanligaste orsaken till cancerrelaterade dödsfall i världen. Särskilt utsatta är

Neogap i korthet: Grundat: 2016, av Hans Grönlund Hemvist: Karolinska Universitetssjukhusets område, Solna Fokus: Personlig immunterapi för solida tumörer Teknologi: PIOR ® och EpiTCer ® Pågående studie: Fas I/II för kolorektalcancer Vision: Att bota cancer med kroppens eget immunförsvar

patienter i stadium IV, där överlevnaden efter fem år är så låg som 13 procent. Det är också en växande marknad. Det globala mark nadsvärdet för behandlingar mot kolorektalcancer uppskattades till 10 miljarder dollar redan 2021 och fortsätter att öka. En behandlingsrevolution i full rullning Immunterapi – som att använda T-celler eller antikrop par för att bekämpa cancer – är ett snabbt växande fält. Men där andra satsar på breda, ofta generella behand lingar, sticker Neogap ut med sin precisa, patientunika strategi. – Vi befinner oss i en fantastisk tid. Att nu börja kunna behandla cancer effektivt med hjälp av kroppens eget immunförsvar är något många av oss drömt om, säger Mattias Carlsten, biträdande överläkare på Karo linska Universitetssjukhuset och behandlande läkare i Neogaps first-in-human fas I/II-studie.

Internationell expansion – och sikte på fler sjukdomar

Företaget har nyligen blivit utvalt till det prestigefyllda Innovate Nordics 2025-pro grammet och till det EU-finansierade EIC Soft-landing Programme, som ger dem möjlighet att etablera sig i USA – världens största marknad för bioteknik.

Men planerna stannar inte där. Tekniken bakom EpiTCer® har även visat sig kunna identifiera immunceller involverade i autoim muna sjukdomar som MS, vilket kan bana väg för behandlingar bortom cancer. – Vi ser att vår teknologi har en bredd som få andra. Detta är bara början, säger Andrea Salmén. – Vi vill bevisa att det går att bota cancer utan att förstöra kroppen i processen. Genom att kombinera bioteknologi, AI och immunologi har vi tagit ett första steg. Nu är det upp till oss att bevisa att det fungerar i större skala, avslutar Samuel Svensson.

Text ULRIKA NYBERG Chefredaktör Onkologi i Sverige ulrika@pharma-industry.se

#3 2025 |onkologi i sverige |25