Onkologi i Sverige Nr 1
stamcellstransplantation, vilket talar för att transplan tationen delvis kan motverka den negativa prognostiska effekten av kvarvarande sjukdom. Intermediärt effektmått Enligt Jesse Tettero ger MRD starkare prognostisk information än någon enskild markör som används i klinisk praxis i dag. – Sambandet på individnivå är anmärkningsvärt tydligt. MRD-positivitet kvarstår som en oberoende prediktor för sämre behandlingsutfall och ger starkare prognostisk information än någon enskild genetisk eller molekylär markör som används i klinisk praxis i dag. Sambandet var mycket konsekvent även efter justering enskild genetisk eller molekylär markör som används i klinisk praxis i dag.« »MRD-positivitet kvarstår som en oberoende prediktor för sämre behandlingsutfall och ger starkare prognostisk information än någon
för andra kliniska faktorer, vilket tydligt bekräftar kopplingen mellan MRD och överlevnad på patientnivå, säger han. Särskilt betydelsefullt är att analysen på studienivå bekräftades hos patienter som inte genomgått trans plantation. Detta stärker MRD som ett intermediärt effektmått som rimligen kan förväntas predicera lång siktiga kliniska utfall hos intensivt behandlade patien ter med AML. I takt med att MRD styrd behandling och underhållsstrategier blir allt vanligare, ger det harmo niserade och prospektiva materialet ett robust underlag för regulatorisk användning. En möjlig konsekvens är att regulatoriska myndighe ter kan acceptera MRD som ett intermediärt effektmått snarare än ett fullt validerat kliniskt utfall. I ett sådant scenario skulle MRD data kunna ligga till grund för villkorade godkännanden av nya läkemedel, samtidigt som uppföljande studier fortsätter tills överlevnadsdata är mogna. Detta skulle kunna påskynda läkemedelsutvecklingen vid AML utan att kompromissa med evidenskvalite ten. För onkologer innebär resultaten ett viktigt steg mot mer dynamiska prövningsdesigner och snabbare klinisk tillgång till nya behandlingar, särskilt inom ett sjukdomsområde där prognosen fortsatt är allvarlig för många patienter. n
#1 2026 |onkologi i sverige |35
Made with FlippingBook - professional solution for displaying marketing and sales documents online